Обдумываем и планируем

Как и в любом другом деле: прежде чем начинать пилить, укладывать кирпичи и вообще — создавать суету строительных работ, потребуется все тщательно обдумать, спланировать. Иначе результат работ, все вложенные средства, потраченное время могут не оправдать ваших ожиданий, или вовсе ничего не выйдет, а печальный опыт, согласитесь — это не то, что мы ожидаем и в чем нуждаемся.

На первый взгляд может показаться, что задуманное потребует от вас особых навыков или знаний, однако, ничего сложного и невозможного нет, все зависит от вашего желания работать и немного учиться. К специалистам, как правило, обращаются при проведении работ по подводу коммуникаций или при расчетах во время планирования.

Давайте решим, что нам нужно, что требуется, а для этого нужно знать, какие виды существуют и в чем их отличительные особенности. Итак, в качестве дополнительного помещения могут выступать:

Обычный навес

Это наиболее простой вариант, он не требует создания фундамента: в качестве основания для главного элемента – а это будет крыша пристройки, выступают специальные опорные столбы. Стены в этом случае не возводятся вообще, либо в качестве них выступают какие-либо ширмы, например, можно сделать живой занавес из специально высаженных вьющихся растений, которые направляют по предварительно укрепленным нитям.

В принципе, навес все таки нельзя назвать пристройкой в полном смысле этого слова, это скорее некий дополнительный конструктивный элемент основного здания.

Летнее помещение

Это может быть веранда или терраса. Летняя комната не требует применения утеплителей, крыша делается из легкого материала, а поскольку сама конструкция имеет малый вес, фундамент делают простым и дешевым.

Недостаток также очевиден – в данной комнате можно отдыхать или работать только в теплое время года, зимой комната не используется. К основным «плюсам» отнесем простоту конструктивного исполнения, малые материальные затраты, быстроту возведения.

Полноценное жилое помещение для круглогодичного проживания

В данном случае мы имеем дело уже с полноценным, капитальным строительством. Удобство и комфорт помещения будет зависеть от того, насколько тщательно все будет спроектировано, от правильного выбора материалов, от качества монтажных и отделочных работ.

Потребуется возведение полноценного фундамента, крыши, капитальных стен. Необходима некая инфраструктура: отопление, электросеть, вентиляция и т.п.

Кухня

Выбирая этот тип, помните, кухня потребует от вас подведения всего перечня коммуникаций, т.е., при ее возведении тщательно проектируют не только само помещение, но и всю инфраструктуру.

В целом, кухня потребует от вас дополнительных финансовых вложений, и по этой причине в качестве дополнительного помещения используется редко, за исключением простого, летнего варианта.

Популярный вид среди дачников – гараж

Само помещение потребует от вас возведения полноценного фундамента, капитальных стен из камня или железобетонных конструкций, крыши. Внутри требуется предусмотреть смотровую яму и продумать систему гидроизоляции, в противном случае яма будет наполняться водой весной и во время обильных дождей.

Заметим, гараж может быть отапливаемым, в этом случае потребуется подготовить соответствующий план и подвести отопление.

Санитарная комната

Еще одна разновидность пристроек – ванные, душевые или санитарные комнаты. Данный вариант требует всего комплекса инженерных коммуникаций: канализации, водоснабжения и т.п., а в случае, если это не летний душ — отопительной, а также вентиляционной системы;

Баня

Это один из наиболее сложных вариантов, а из-за специфики и технических особенностей, баню лучше возводить отдельно.

Итак, после того, как будет выбран тип, создаем сам проект, в нем важно предусмотреть все моменты и этапы работ. Отнеситесь к проектированию с должным вниманием, от качества и информативности во многом зависит конечный результат всех ваших трудов и затрат.

Технология строительства

Наиболее популярными на сегодняшний день являются каркасные пристройки, они просты, требуют минимум материальных затрат, быстро возводятся. Различают следующие каркасныи технологии:

Каркасно–панельная технология: панели с проемами изготавливают отдельно, а после, на месте, собирают в единую конструкцию. Этот способ отлично подходит для пристроек к каменному дому, для деревянных строений, как правило, не применяется:

Каркасно-рамочная технология: подойдет, когда необходима пристройка террасы или небольшого помещения. Как правило, такой способ используют для летних помещений. Главным достоинством является простота конструкции, а также то, что у мастера есть широкий выбор способов, материалов и вариантов.

Каркасная технология оптимальна, когда необходима пристройка веранд, летних помещений и других неотапливаемых и простых строений. Для капитального, всесезонного помещения или гаража, такой способ используется редко, поскольку для придания конструкции прочности требуется значительное ее усложнить, а это не всегда целесообразно.

Для капитальных помещений больше подойдут каменные или конструкции из бруса. Они обладают запасом прочности и другими требуемыми качествами.

Вне зависимости от того, какие технологии вы будете использовать, правильная пристройка к дому обладает одной важной конструктивной особенностью, а именно – потребуется ее присоединить к основному строению. Ввиду важности этого момента, остановимся на нем более подробно.

Сопряжение с основным зданием

Для правильного присоединения дополнительного помещения потребуется провести тщательные расчеты и исследования. Нужно учесть множество факторов и нюансов, а потому планирование лучше доверить специалистам.

При самостоятельном проектировании и монтаже особое внимание уделяют фундаменту, его сопряжению с основным. Важно правильно присоединить стены, кровлю, учесть взаимное влияние и сезонные изменения.

Наиболее часто используемым на практике способом является применение технологии армирования, а в качестве арматуры выступают железные прутки. Широко применяют различные крепежные конструкции.

Важно правильно устанавливать кровлю, продумать и предусмотреть сток воды с вышестоящей крыши, при неверном выполненном конструктивном исполнении возможно намокание стен и потолков.

Некоторые юридические моменты

Если вы решили возвести пристройку на своем дачном участке, вам важно помнить о том, что любые дополнительные строительные конструкции важно оформить при соблюдении соответствующих законодательных актов. Кроме того, для осуществления любых строительных работ, прежде получите разрешение на их проведение.

Для получения разрешения и оформления всех требуемых бумаг, от вас потребуют предоставить правильно оформленный проект.

Приступаем к работе

Итак, проект, предусматривающий красивый дизайн пристройки, готов, необходимые разрешения получены, нужный инструмент и все строительные материалы имеются, можно приступать непосредственно к работе.

В данном случае технология не будет особо отличаться не последовательностью не какими-то особенностями. Это обычные работы по возведению стен на предварительно приготовленный фундамент, установка крыши, кровли, монтаж полов, подведение необходимых инженерных коммуникаций, монтаж электропроводки, отделочные работы снаружи и внутри.

Как видите, пристройка не сильно отличается от обычного здания, во многом она им и является, за исключением возведения в условиях соприкосновения с основным зданием, Именно потому описывать выполнение монтажных работ нет особого смысла, а при необходимости, вы найдете интересующую вас информацию самостоятельно.

Фото пристройки к дому

Пост опубликован: 29.10

Пристройка к бане (113 фото) » НА ДАЧЕ ФОТО

Пристройка террасы

Пристройка к деревянному дому

Веранда из камня

Сарай с открытой верандой

Баня с пристроем

Баня с террасой

Баня с террасой

Хозблок пристройка к дачному дому

Баня с пристроенной беседкой

Пристройка террасы к бане

Навес с баней

Закрытая веранда к бане

Баня с террасой

Пристройка к вагончику

Пристройка к деревянному дому

Летний пристрой к бане

Пристройка тераски к бани

Веранда пристроенная к дому зимняя

Пристройка комнаты к бане

Веранда к деревянному дому

Пристроить беседку к бане с мансардой

Пристрой к бане 5х3

Каркасный пристрой к бане

Небольшая пристройка к бане

Пристройка к дачному домику ромбом

Крылечко для бани

Веранда пристроенная к бане

Терраса из бруса 150

Баня с верандой

Пристройка веранды к бане

Пристрой к бане

Пристройка веранды к бане

Бассейн с баней

Пристройка к бане

Пристройка к срубу бани

Пристрой навес к бане

Пристройка к бане из бруса

Пристрой к бане из бруса

Баня с верандой

Закрытая веранда к бане

Пристройка к дачному дому с душем

Банная пристройка к основному блоку

Пристройка беседка к дому из бруса своими

Баня с верандой

Пристрой к бане

Баня с верандой

Баня с верандой и печкой

Пристройка к бане

Деревянные беседки пристроенные к дому

Пристройки к одноэтажному дачному домику

Веранда к бане с торца

Пристройка к бане из бруса

Веранда пристроенная к бане

Маленькие бани с верандой

Веранда к дачному дому

Строим пристройку к бане своими руками

Пристрой бани к дому

Пристройка к бане каркасная

Дом баня гараж беседка под одной крышей

Декор пристроя к бане

Беседка пристройка к дому

Крыльцо у бани с террасой

Угловая веранда

Пристроенная баня

Беседка пристроенная к бане

Каркасный дом с террасой

Беседки пристроенные к бане

Пристройка к бане беседка простая

Баня пристроенная к дому

Финская сауна на участке

Баня с террасой

Баня с пристроенной верандой

Пристрой террасы к бане

Пристройка к дому

Терраса из бруса

Пристройка к бане из бруса

Баня пристроенная к дому дачному

Пристройка к бане с мансардой

Пристройка веранды

Баня с пристроенной верандой

Баня 4 на 4 с верандой

К бане пристроить сарай

Пристройка веранды к бане

Беседка пристрой к бане

Пристройка к бане

Баня с открытой верандой

Беседка пристройка

Пристройка к деревянному дому беседки

Баня с каркасным пристроем

Баня с верандой

Веранда из бруса

Баня пристроенная к дому

Проект пристройки к деревянному дому с баней

Баня с верандой

Пристройка к бане каркасная

Пристрой к бане

Пристрой к частному дому

Пристройка к бане

Жилая пристройка к бане

Терраса из бруса

Крыльцо для бани из бруса

Пристройка к бане

Пристройка к деревянному дому

Пристройка деревянного крыльца к брусовому дому

Пристрой к дому щитовая веранда с туалетом

Хоз пристройка к бане

Баня пристроенная к дому дачному

Беседка пристройка

Пристройка к сараю

Домик с террасой

Деревянная пристройка

Баня с террасой

Пристройка террасы к бане

Пристройка к дому — 97 фото как спроектировать и построить своими руками

Жизнь в частном доме имеет много преимуществ. Одно из них – это возможность легко увеличить занимаемые метры. Дополнительные пристройки к дому отличаются разнообразием по целевому назначению, на фото видны типичные варианты – жилая комната, неотапливаемое подсобное помещение, кухня, веранда и др.

Тип помещения

Новое строение предъявляет свои требования к функциональности и практичности, на этапе строительства надо обеспечить соблюдение всех нюансов, чтобы не переделывать позже.

Жилая комната должна быть хорошо утеплена, иметь естественный источник освещения и поддерживать нормальный микроклимат.

Канализационные трубы и другие инженерные коммуникации заранее подвести к будущей кухне или санузлу.

Пристройка веранды или террасы не требует утепления, фундамент заливается и гидроизолируется по общим правилам. Продумать следует оптимальную форму и пропорции строения

Из чего лучше строить

Строительный материал для дополнительного помещения выбирают любой – кирпич, блоки, дерево. Заранее продумайте вариант внешней отделки, насколько гармонично будет смотреться с основным зданием.

Если на участке уже имеются аналогичные пристройки, целесообразно соблюдать в оформлении единый стиль.

Что надо знать про фундамент

Площадку для строительства разметить и подготовить – верхний плодородный слой снять, площадку разровнять. И приступать к основным работам.

Фундамент – это важный этап строительства, экономить на нем не стоит. Так как он будет смежным с основным, ранее возведённым, то в течение года не следует их скреплять – соединение лучше делать после усадки. Удачный вариант, если они будут соответствовать друг другу по типу и глубине залегания.

Любой тип фундамента – ленточный или столбчатый надо гидроизолировать подходящим материалом: битумной мастикой, жидкой резиной, рубероидом и др.

Если проект пристройки предусматривает возведение отапливаемого помещения, то надо быть готовым к серьёзной работе – мини домик отличается только размерами от полноценного жилья, все технологические особенности строительства должны быть соблюдены.

Пол и стены

Если залит ленточный фундамент, то удобно делать деревянный пол или бетонную стяжку. Возводить допустимо и кирпичные, и каркасные стены.

Для столбчатого фундамента бетонный пол делать нерационально. Без дополнительных перемычек он предназначен только для каркасных построек.

Кирпичные стены будут уместны, если большой дом сделан из такого же материала. Толщину кладки пристройки к дому варьируют в зависимости от предназначения – для веранды достаточно в полкирпича, для жилой комнаты больше.

Каркасные стены достаточно популярны. Они подходят для жилых и нежилых помещений. При отоплении в зимний период не происходит большой потери тепла, если правильно подобран материал.

Часто делают блочные пристройки. Преимущества такого строительства – финансовая доступность, простота укладки, хорошее качество.

Делая пристройку своими руками, надо качественно соединить новые стены с домом – оставить технологический зазор не более 10 см, через год окончательно заделать щель. Перекосы в таком случае будут исключены.

Если стык изначально сделать глухим, то при усадке фундамента он может раскрыться. Исправить ситуацию несложно, если по верху соприкасающихся стен сделать армирующий слой.

Крыша

Хорошо, если есть возможность использовать кровельный материал, аналогичный основному зданию. Но даже при их несовпадении можно удачно подобрать взаимодополняющие по стилю и эстетике варианты.

Крыши бывают одно- и двускатные, чердачные и потолочные, покатые и крутые, плоские и многощипцовые. Окончательное решение зависит от личных вкусов и архитектурной уместности.

Юридические нюансы

Прежде, чем начинать реконструкцию или сделать пристройку, надо знать, как документально оформить законность проводимых работ.

Целесообразно заранее собрать перечень документов и обратиться с заявлением в местную администрацию. Времени на это уйдёт не много, а в будущем потенциальные неприятности не возникнут.

Фото пристроек к дому

Пристройка к дому

Планирование будущей пристройки к дому требует достаточно основательной подготовки и хотя бы приближенного расчета параметров фундамента, стен, кровли. Потребуется решить вопросы подбора материала и конечно нужно разобраться в вопросе, как узаконить пристройку к дому. Без юридического оформления новой планировки домостроения пристройка будет считаться самостроем и по всем законам подлежит сносу.

С чего начать планирование пристройки

Любой вариант пристройки к дому основывается на четырех главных документах, от которых будет зависеть дальнейшая судьба строения:

• Разрешения на возведение строения;
• Проект нового строения с подробной деталировкой выполнения наиболее важных узлов, например схемой примыкания к основному зданию или устройства фундамента;
• Схемой расположения пристройки на плане участка, с нанесенными расстояниями между отдельными строениями;
• Сметой строительства.

Зачастую возведение пристройки к дому является всего лишь небольшим косметическим расширением уже существующих веранды, крыльцовой площадки или открытой террасы. Оба элемента уже фигурируют в первоначальном проекте частного дома, поэтому его владельцы считают, что ничего менять в документах не нужно. Внешние габариты дома с пристроенным помещением не меняются, расстояния между объектами по санитарным и противопожарным нормам сохраняются прежними, поэтому необходимости возиться с бюрократическими процедурами перерегистрации капитального строения не имеет смысла.

Подобную логику еще можно понять, если речь идет о загородном щитовом домике, деревянной даче или любом другом строении, возведенном без фундамента или попадающего под определения временного. Если речь идет возведении сооружений капитального типа, обустройство пристройки всегда влечет за собой определенные последствия.

К сведению! Отказ от регистрации, кроме штрафа или принудительного демонтажа строения, это прежде всего капиталовложение «в воздух» с риском потерять все.

Профессионально спроектированная и построенная пристройка к дому, фото, может повысить капитализацию объекта от 30 до 60%.Ситуация достаточно распространенная для современных кирпичных строений, возведенных на склоне холма или горы. Вместо веранды на сваях достраивается пристройка к кирпичному дому, что позволяет увеличить жилую площадь на 40-50%.

Правильно оформленные документы, позволят, например, увеличить сумму залога в банке или просто продать строение по его реальной цене. Тогда как нелегальная пристройка к дому только создаст проблемы.

Регистрация пристройки, разбираемся в деталях

Для того чтобы правильно оценить возможный объем бюрократической волокиты необходимо максимально подробно, по возможности детально составить следующее описание:

• Определится с предназначением будущего строения, его размерами и местом расположения относительно дома;
• Составить эскизы, можно даже нарисовать от руки, но с обязательным соблюдением общепринятых правил оформления документов, лучше всего использовать уже готовые проекты пристроек к дому;
• Вынести в отдельный документ деталировку по возведению фундамента или основания, стен и крыши пристройки.

Все перечисленное потребуется для того, чтобы правильно классифицировать строения. Любые варианты пристрой к дому, фото относят либо к капитальным строениям либо к некапитальным постройкам.

От того как работники городского бюро инвентаризации классифицируют строение зависит схема оформления документов.

Бумаги на некапитальное строение

Вопрос правильной классификации не столь очевиден как может показаться с первого взгляда. К некапитальным пристройками можно отнести:

• Лестницы и крыльцовые площадки на новом входе в дом;
• Навесы, террасы, веранды, балконы;
• Вспомогательные и временные пристройки, если они не затрагивают коммуникации или несущие конструкции капитального строения.

Некоторые специалисты и часть юристов определяют некапитальную пристройку как конструкцию без фундамента, но руководствоваться подобным правилом во всех ситуациях было бы неправильным так как существует огромное количество подзаконных актов и разъяснений к нормам Градостроительного кодекса плюс многочисленные решения судов, в которых содержатся положения противоречащие друг другу. Поэтому перед тем как узаконить пристройку к частному дому, будет полезным познакомиться хотя бы с некоторыми из нормативных документов.

Для оформления такой пристройки к дому выполнить следующее:

• Заказать чертеж на пристройку и сделать технически грамотное описание конструкции;
• Написать заявление в Бюро технической инвентаризации о внесении изменений в паспорт капитальной постройки то есть дома с пристройкой;
• Дождаться обследования возведенной конструкции пристройки к дому;
• Оформить изменения в проект дома.

Как правило проблем с тем, чтобы оформить некапитальную пристройку к дому не бывает, но даже если будет получен официальный отказ, сделать регистрацию можно по решению суда.

Оформление пристройки капитального типа

Большая часть кирпичных, каменных или металлокаркасных пристроек по закону считаются капитальными. Одним из аргументов, используемых специалистами при обосновании своего решения, является наличие фундамента в любой его форме. Поэтому владельцы при планировании полноценной пристройки к дому проявляют чудеса изобретательности, чего стоит возведения строения с консольным или балконным типом крепления к стенам основного дома.

По закону, под капитальную пристройку потребуется разрешение на строительство объекта от райотдела архитектуры и капстроительства.

Подаются документы:

• Заявление с ксерокопией паспорта;
• Техпаспорт на дом и приложенный план участка;
• Проект будущей пристройки с короткой пояснительной запиской.

По факту положительного решения владельцу выдается письменное разрешение на возведение строения, при условии оформления и регистрации сооружения в госреестре.

После того как пристройка к дому будет закончена нужно будет пройти все бюрократические процедуры в БТИ, где возможно заставят сделать дополнительную экспертизу на соответствие отдельных узлов нормам СНиП и ГОСТ. После внесение в техдокументацию на дом, изменения регистрируются в госреестре капстроений и недвижимости.

Разумеется можно поставить строение и без всего этого бюрократизма, но как показывает практика дешевле все же регистрировать пристроенное помещение.

Как спланировать пристройку к дому

Второй головной болью любого процесса возведения пристройки является неприспособленность коробки основного здания домостроения. Только в 1 из 100 случаев при составлении проекта дома будущему владельцу хватает мудрости предусмотреть возможность расширения основной конструкции здания за счет одной или двух пристроек. Наиболее распространенными проблемами являются несовершенство системы фундамента или претензии со стороны соседей.

Что делать с фундаментом

Наиболее простой является ситуация, когда под основным зданием заложен полноценный двухметровый ленточный фундамент. В этом случае под пристроенное помещение можно без особых опасений использовать малозаглубленный тип ленточного фундамента. Если высота пристройки выше одного этажа, то фундамент придется углублять до уровня промерзания верхний армопояс перевязывать с плитой межэтажного перекрытия основного здания.

Самой надежной и прочной получается пристройка к дому выполненная на одном фундаменте с кирпичной коробкой дома. Например, можно использовать участок фундамента, занимаемого открытой верандой. Чтобы снизить давление на угловой сектор фундамента коробку пристройки частично опирают на фундамент веранды, а большую часть веса переносят на сваи, забитые на удалении от линии отмостки не менее чем на 60см.

Если дом стоит на малозаглубленном или свайном фундаменте, то простейшим решением проблемы будет использование плитного фундамента. Плиту фундамента под строение заливают на площади в 2 раза превышающей габариты самого пристроя. На первый взгляд выглядит расточительством, но на самом деле это всего лишь способ уменьшить влияние на фундамент дома и сделать задел на будущее. Во всех остальных случаях специалисты рекомендуют ставить строение на свайном фундаменте без жесткой привязки к несущим конструкциям дома.

Материалы для стен и крыши

Для обустройства коробки пристройки чаще всего используют три типа материалов:

• Газосиликатные блоки или пенобетон на ленточном фундаменте;
• Деревянные или металлические каркасные конструкции на свайном фундаменте;
• Пустотный керамический кирпич на плитном фундаменте.

В принципе, построить пристройку можно из любого материала, даже из бута или бетонных блоков, но на практике пристроенное помещение стремятся сделать максимально легким, чтобы не ломать фундамент, поэтому даже кирпичные постройки сегодня уже большая редкость.

Чаще всего коробку возводят из пенобетонных блоков, они легкие, относительно простые в укладке стен и стоят дешевле кирпича. Благодаря отличным тепло- и звукоизолирующим характеристикам строение можно сделать с огромными окнами или даже целой стеной из стекла.

Вторым по популярности является каркасная система. Использование профилированной трубы и стального профиля позволяет собрать ажурную стеклянную пристройку в два этажа. Вес такой конструкции лишь немногим будет больше деревянного каркас, поэтому особо мощного фундамента под строение не потребуется. Единственным условием возведения металл-каркасной пристройки будет правильное размещение конструкции относительно фундамента дома. Лучшим вариантом является внутренний угол фасада, обеспечивающий максимальную жесткость фундамента и устойчивость стен.

Традиционно пристроенное помещение к дому предпочитают устанавливать на углу основного здания. Эта часть фундамента кирпичного или блочного дома обладает наивысшей жесткостью и устойчивостью, что в свою очередь благотворно сказывается на самой пристроенной коробке.

Если дополнительное помещение строится из арболита или газобетона, при этом место под фундамент приходится по центру основного здания, в этом случае необходимо предпринять меры по увеличению устойчивости пристроенной коробки всеми доступными способами.

В качестве таковых могут быть дополнительная стена из кирпича или перестроенная общая крыша.

Исключение составляют каркасные строения из бруса, как правило, коробка из доски и бруса обладает достаточной жесткостью и относительно небольшим весом, поэтому ее можно пристраивать в любом месте дома, без оглядки на фундамент.

Заключение

Выбирая план или проект небольшого помещения необходимо учитывать возможные проблемы со стороны соседей. Как ни странно, по статистике наибольшее количество решений судов о принудительном сносе пристроек в частном секторе основывается на жалобах и претензиях к соседским домам. Поэтому мало спланировать фундамент и начать стройку, необходимо еще и обеспечить строение разрешительными документами на случай возможного конфликта.

Пристрой к дому в Екатеринбурге, Челябинске, Озерске. Пристрой к дому фото.

Очень часто, уже после строительства дома, люди задумываются о расширении жилого пространства. Сделать это недорого и достаточно просто с помощью пристроя к дому. В настоящее время, услуга по строительству пристроя к дому является достаточно распространенной и востребованной. 

ФСК «ЕвроДОМ» поможет сделать пристрой к дому в Екатеринбурге, Челябинске, Озерске и в других городах Урала. С 2009 года наша компания специализируется на строительстве и строительных работах любой сложности.

Пристрой к дому может быть практически любой формы, все зависит от фантазии заказчика. Ниже вы найдете пристрой к дому на фото, которые доказывают это.

Итак, что мы делаем:

• пристрой к деревянному дому
• пристрой к дому из бруса
• пристрой к дому из пеноблока, газоблока
• пристрой к кирпичному дому
• пристрой к каркасному дому
• пристрой к дому из СИП панелей
• навес к дому
• гараж к дому
• веранда к дому

Это может быть как теплый пристрой к дому, так и не утепленный пристрой.

Фактически, пристрой к дому может быть использован, как:

• зимний сад
• обеденная зона
• спортивный зал
• кухня
• большая гостиная
• зона отдыха (например, бильярдная, бассейн)
• хозяйственное помещение

Пристрой к дому может быть выполнен из разных материалов. Это может быть и стекло, и дерево, и бетон, кирпич и т.д.

Но, наиболее часто, у нас заказывают каркасный пристрой к дому. В чем же его преимущества? Все очень просто, каркасный пристрой к дому:

• можно отделать снаружи и изнутри любыми материалами (хоть деревом, хоть обоями, хоть в стиле «лофт»)
• можно сделать как летним (без утепления), так и очень теплым (с утеплителем 200мм и даже больше)
• очень быстро построить
• можно возводить круглый год, и в любую погоду
• не требует дорогостоящего фундамента — в основном, каркасный пристрой устанавливают на винтовые сваи
• каркасный пристрой к дому недорого стоит

Специалисты ФСК «ЕвроДОМ» готовы расширить ваш дом за счет строительства пристроя к дому в Екатеринбурге, Челябинске, Озерске и других городах. Звоните!

Строительная компания «ЕвроДОМ-Урал»Тел.: +7(351)777-79-79 (Озерск, главный офис)
Тел.: +7 (351)777-79-79, (Челябинск)
Тел.: +7 (951)796-2000 (Екатеринбург)
Тел.: +7 (917)388-07-80 (Ханты-Мансийск, Сургут)
Сот.тел.: +7(351)777-79-79
e-mail:

+7(351)777-79-79 (Telegram, WhatsApp, Viber)
 

Discover Eckher Semantic Web Browser: «http://xmlns.com/foaf/0.1/Person», «http://schema.org/Organization», «http://www.w3.org/2004/02/skos/core#definition», «http://www.wikidata.org/entity/Q1».

Discover English pronunciations: «Macedonia», «mystique», «myosin», «myopathy», «Myomorpha», «myoclonus», «azole», «Ursula von der Leyen», «bureaux», «Yvonne».

Create sequence logos for protein and DNA/RNA alignments using Eckher Sequence Logo Maker.

Compose speech audio from IPA phonetic transcriptions using Eckher IPA to Speech.

Browse place name pronunciation on Eckher IPA Map.

Enter IPA characters using Eckher IPA Keyboard.

Navigate the Semantic Web and retrieve the structured data about entities published on the web using Eckher Semantic Web Browser.

Turn your phone into a compass using Eckher Compass.

Browse word pronunciations online using Eckher Dictionary.

Author, enrich, and query structured data using Eckher Database for RDF.

Create TeX-style mathematical formulas online with Eckher Math Editor.

Create knowledge graphs using Eckher RDF Graph Editor.

Send messages and make P2P calls using Eckher Messenger.

Build event-sourced systems using Eckher Database for Event Sourcing.

View PDB files online using Eckher Mol Viewer.

Listen to your text using Eckher Text to Speech.

View FASTA sequence alignments online with Eckher Sequence Alignment Viewer.

Convert Punycode-encoded internationalized domain names (IDNs) to Unicode and back with Eckher Punycode Converter.

Explore the human genome online with Eckher Genome Browser.

Edit text files online with Eckher Simple Text Editor.

Send test emails with Eckher SMTP Testing Tool.

Разбор слов по составу: «кормушка», «светить», «сбоку», «шиповник», «народ», «впервые», «свежесть», «издалека», «лесной».

Пристрой. Игрушки для детей от 0 лет

Балансир Геометрия

Балансир «Геометрия» Балансир «Геометрия» предназначен для детей от 3 лет. Возрастные границы работы с игрой могут быть подвижны, зависят от индивидуальных особенностей и способностей ребёнка, уровня интереса к окружающей действительности. Описание: балансир «Геометрия» изготовлен из дерева – экологически чистого и гипоаллергенного материала. В комплект игры входят большая фигурка- дуга, 18 деталей геометрических фигур и две маленьких дуги, деревянная коробочка для хранения деталей. Геометрические фигуры разных цветов и форм. Среди форм есть треугольники, квадраты, овалы, круги и шестиугольники. В игре использованы самые разнообразные цвета: синий, жёлтый, красный, зелёный, голубой, розовый. На каждой фигурке есть своя цифра, которая имеет свой узор. Деревянную коробочку, в которой лежит игра, можно использовать как материал для новой игры, разбирать и собирать, тренируя мелкую моторику и логику. Чем полезна игрушка балансир? 1. Развивает мелкую моторику. 2. Развивает координацию движений. 3. Развивает глазомер. 4. Ребёнок учится продумывать последовательность действий, развивается логическое и пространственное мышление. 5. Развивается ловкость и точность движений, умение чувствовать равновесие. 6. Игра учит терпению, внимательности, умению переживать проигрыш и собираться с духом, чтобы попробовать снова. 7. Благодаря игре – балансир, происходит первичное знакомство с темой «вес тел», «масса», постижение законов физики и математики, умение чувствовать вес игровых элементов и соотносить их друг с другом. 8. Игра способствует развитию ценнейшего качества – умение достигать поставленную цель. Как играть? Скажите ребёнку, что сегодня мы отправимся в путешествие геометрических фигур и цифр! Дайте ребёнку рассмотреть и потрогать геометрические фигурки, какие они на ощупь, какие по форме, каких цветов? Дайте потрогать и рассмотреть большую деталь-дугу. Проговорите какого цвета детали, формы, какие внутри цифры. Поставьте фигурку большую дугу на ребро, как показано на рисунках. Дайте ребёнку рассмотреть другие геометрические детали. Предложите поместить геометрические фигурки на большую дугу так, чтобы она не упала (осталась в равновесии), игра будет продолжаться до тех пор, пока дуга не упадёт. Давайте ребёнку попробовать играть самостоятельно, даже если он не верно складывает детали и вы знаете, что конструкция упадёт. Во время игры спрашивайте ребёнка, какую деталь, куда нужно положить, чтобы большая деталь-дуга наклонились вправо, влево, как ты думаешь, что может быть с дугой? Поддерживайте большую дугу и помогайте ребёнку почувствовать вес деталей самому. Раскладывать геометрические фигурки на большую деталь- дугу можно по одной, можно одновременно по две. Научите ребёнка поддерживать деталь основу-дугу, если ребёнок чувствует, что сейчас она упадёт, а также вовремя убирайте лишнюю деталь или сразу же приводите в баланс другой деталью. Если у ребёнка не получается сохранить равновесие детали-дуги, подбадривайте его, предложите попробовать снова, помогайте. Важно не реагировать негативно на ошибки детей, иначе у них пропадет не только желание пробовать и развиваться, но и появятся страхи проявлять себя в жизни. Будьте внимательны! В какие игры ещё можно поиграть? 1. Игра: распредели геометрические фигуры на группы «Цвета» Внимательно рассмотрите геометрические фигуры, предложите разложить геометрические фигуры на группы по цветам. Должно получиться восемь групп (голубые, светло-синие, синие, жёлтые, красные, тёмно-зелёные, светло-зелёные, розовые) геометрические фигуры. Формируем понятие «группа», тренируем умение выделять признаки, сравнивать и классифицировать по выделенному признаку, признак – цвет. 2. Игра: распредели геометрические фигуры на группы «Вид геометрической фигуры» Внимательно рассмотрите геометрические фигуры, предложите разложить геометрические фигуры на группы по виду геометрической фигуры. Должно получиться пять групп (треугольники, квадраты, круги, овалы, шестиугольники), по желанию можно добавить дуги. 3. Игра «Найди все единички» Предложите ребёнку найти все геометрические фигуры, где написана цифра один – «1». 4. Игра «Больше, меньше или равно» Изучаем такие математические понятия, как «больше, меньше, поровну». Предложите ребенку сравнить две группы геометрических фигур, можете вводить математические символы. Для этого дополнительно понадобятся счётные или иные палочки. Задайте такие вопросы: какая группа больше, с геометрическими фигурами в правой стороне, или с геометрическими фигурами в левой? Как сделать так, чтобы было поровну? 5. Игра «Сколько показывает цифра» Для игры дополнительно понадобятся счётные или иные палочки. Положите перед ребёнком любую геометрическую фигуру и предложите положить рядом столько палочек, сколько «показывает» цифра. Можно нарисовать палочки на листе бумаги. 6. Игра: «Построй башню». Предложите ребёнку построить свою волшебную башню из деталей — рыбок, пусть она будет такой, какой он захочет. Такие занятия особенно развивают творчество, воображение, глазомер.

Публикации

Комментарии ISPE к Приложению 2 PIC / S, Проект пересмотренной версии

Схема сотрудничества в области фармацевтических инспекций (PIC / S) была создана в 1995 году как необязательный формальный механизм сотрудничества между регулирующими органами в области надлежащей производственной практики ( GMP) лекарственных средств для человека или ветеринарии.По состоянию на январь 2020 года в PIC / S было 53 члена. Цели PIC / S заключаются в гармонизации процедур инспекции во всем мире. Это отражено в миссии PIC / S: «Руководить международной разработкой, внедрением и поддержанием гармонизированных стандартов GMP и систем качества инспекций в области лекарственных средств».

Проект пересмотренной версии Приложения 2, выпущенный для общественного обсуждения, разделен на две части:

• Приложение 2A «Производство лекарственных средств для современной терапии для людей»
• Приложение 2B для производства биологических лекарственных веществ и продуктов для человека

Пересмотр этого документа потребовался для учета международных разработок в области регулирования лекарственных средств для современной терапии (ATMP), с особым вниманием к новому руководству Европейской комиссии по GMP для ATMP, при одновременном решении проблем, связанных с Участвующие органы PIC / S в отношении безопасности пациентов и пропорционального регулирования для ATMP.Проект Приложения 2B представляет собой пересмотренную версию Приложения 2 ЕС для биопрепаратов (за исключением ATMP).

Целенаправленная консультация

Период комментирования длился с 20 сентября 2019 г. по 20 декабря 2019 г. Организациям и компаниям было предложено направить свои комментарии шести заранее определенным организациям; ISPE был одним из них. PIC / S структурировал консультацию вокруг конкретных вопросов и позволил построчно давать дополнительные комментарии. В процессе комментирования у ISPE была возможность напрямую обсудить с PIC / S новое приложение, которое способствовало большей точности при ответах на вопросы.

Комментарии, представленные членами ISPE, аффилированными лицами, сообществами практиков (CoP) и фармацевтическими компаниями через своих членов, были собраны и консолидированы группой разработчиков комментариев ISPE для Приложения 2, назначенной ISPE.

После 20 сентября 2019 года группа собрала все полученные комментарии и начала короткий период для рассмотрения всех комментариев с 23 декабря 2019 года по 6 января 2020 года. Это было серьезным усилием. В течение этого периода каждые два дня команда проводила двухчасовую конференц-связь, чтобы проверить ответы на вопросы и проверить комментарии построчно.Команда приложила огромные усилия, чтобы уложиться в сроки. Окончательная проверка и одобрение были произведены советниками группы по регулированию.

Комментарии

В этой статье мы воспроизводим вопросы PIC / S и ответы, предоставленные ISPE. Они являются основной частью консультации и затрагивают наиболее важные аспекты. Группа специалистов по комментариям ISPE считает этот целенаправленный консультационный процесс очень ценным и хорошим примером для подражания в будущем. Этот структурированный способ комментирования нормативного документа помогает сфокусировать и консолидировать ключевое мнение заинтересованных сторон отрасли и должен облегчить следующие этапы процесса пересмотра.

Вопрос № 1: Объем руководящего документа

Как вы относитесь к руководству ATMP, применяемому к производству продуктов ATMP, как показано на следующих иллюстрациях (строка 58 консультационного документа)?

В качестве альтернативы, должно ли производство плазмид и / или производство вирусов быть в рамках этого документа, если да, в какой форме?

Ответ ISPE

Поскольку материалы ATMP не подпадают под действие ICH Q7 Guide, EU GMP Part II или PIC / S GMP Guide Part II, мы считаем, что эти материалы должны быть частью пересмотренного Приложения 2 PIC / S Part A.Мы предлагаем включить предлагаемое расширение вируса и плазмиды, а также мРНК.

Документ, однако, должен рассматривать эти материалы (вирусы, плазмиды, производство мРНК) гибким образом, чтобы новые исходные материалы, которые появятся в будущем, могли быть включены в сферу применения, не требуя новой редакции документа.

Повышение требований GMP по мере приближения производственных этапов к готовому продукту — это хорошо и должно быть сохранено в принципе.

Мы предлагаем разделить таблицу по-другому: одна часть посвящена лекарственным веществам, а другая часть — производству, рецептуре и розливу конечного продукта. Это может включать различные уровни требований GMP.

Мы предлагаем добавить стрелку под таблицей, чтобы показать рост требований GMP после этапов процессов, приближающихся к заключительным этапам.

Мы также предлагаем связать Приложение 2A с PIC / S GMP Part II (ICH Q7A).

Мы предлагаем создать отдельное учреждение MCB и WCB с соответствующим уровнем блока требований GMP, а не позиционировать его так, как указано в таблице.

Вопрос № 2: Обзор качества продукции на этапах клинических испытаний

Принимая во внимание продолжительность периода времени, в течение которого некоторые исследуемые лекарственные препараты для передовой терапии (ATIMP) могут находиться на стадии клинических испытаний, есть ли необходимость включать требования для периодического выполнения обзора качества продукции, пропорционального стадии разработки? В настоящее время проверка качества лекарств не требуется для лекарственных средств на стадии клинических испытаний.Ожидания от обзора качества продукции для ATIMP могут учитывать аспекты, описанные в разделе 1.10 Руководства PIC / S по надлежащей производственной практике для лекарственных средств, часть I, глава 1, обзор качества продукции. Это может включать…

Ответ ISPE

Для этого раздела мы считаем, что пункт 1.4 части 1 GMP PIC / S более уместен, чем пункт 1.10.

Полный обзор качества продаваемых продуктов кажется нежелательным, что согласуется с подходом к клиническим продуктам.Тем не менее, на основе принципов управления рисками для качества (QRM) обзор информации о качестве из предыдущих партий и предыдущих шагов был бы полезен. Анализ тенденций, требующий дополнительных данных, не требуется.

Этот обзор должен учитывать пункты i, ii, iii, iv, v, vii, ix, xi и xii раздела 1.10 Руководства PIC / S GMP, часть I, так как эти вопросы должны быть частью подготовки производства, чтобы сохранить производство под контролем. Предлагаем убрать из нового раздела 1.10 для ATMP на клинической стадии, пункты vi, viii, x, которые не актуальны для этих продуктов на клинической стадии разработки.

Следующие этапы управления рисками для качества должны быть адаптированы к стадии разработки продукта: Помещения и оборудование, используемые для клинических испытаний, должны быть аттестованы. Из-за потенциально низкой производственной активности осмотр или проверка объектов и оборудования следует проводить через соответствующие промежутки времени. Производство следует постоянно проверять путем изучения возрастающих объемов производственных данных, чтобы держать процесс под контролем без полной валидации процесса.

Вопрос № 3: Требования к рабочей среде, когда обработка не выполняется в закрытой системе

Каковы ваши ожидания относительно требований к рабочей среде, когда обработка не выполняется в закрытой системе? В разделе 3.13 прилагаемого консультационного документа к Приложению 2A представлено предложение PIC / S. Эти ожидания соответствуют требованиям, предъявляемым к производству стерильных лекарственных средств, но допускают систему, основанную на исключениях, если это разрешено компетентным органом.

Возможно, вам потребуется сделать ссылку на PIC / S PE 009-14 PIC / S Руководство по надлежащей производственной практике для лекарственных средств, Приложение 1, Разделы 1–35. Обратите внимание, что Приложение 1 недавно завершило консультации и в настоящее время пересматривается.

Ответ ISPE

Необязательно, чтобы все ATMP производились в стерильных условиях. Если продукты можно стерилизовать после стадии процесса, могут применяться менее строгие условия. Если продукт нельзя стерилизовать, необходимо провести дополнительную экологическую проверку на наиболее важных этапах процесса.

Если продукт предназначен для использования в качестве продукта, представляющего угрозу для жизни, и не имеет альтернативы производства, то с согласия национального компетентного органа (NCA) должны быть приемлемы менее строгие условия, основанные на анализах управления рисками качества и принципах стратегии контроля загрязнения (CCS).

Если процессы выполняются в незамкнутой системе, уместно обратиться к GMP Приложения 1 для частей, относящихся к ATMP в отношении подсчета частиц, количества бактерий, проверки воздушного потока.Классификация воздуха должна быть определена в соответствии с принципами стратегии управления рисками для качества и контроля загрязнения. На основе стратегии контроля загрязнения следует определить соответствующий уровень классификации воздуха с учетом конкретных рисков, с учетом характера продукта, его соответствующих критических характеристик качества и безопасности, а также этапа производственного процесса. Мы предлагаем сохранить ссылку на части Приложения 1, относящиеся к ATMP, даже при будущих выпусках пересмотренной версии этого документа.

Если продукт предназначен для использования в качестве продукта с угрозой для жизни и не имеет альтернативы производства, то с согласия национального компетентного органа должны быть приемлемы менее строгие условия, основанные на анализах управления рисками качества и принципах стратегии контроля загрязнения. Эти производственные условия должны быть определены до утверждения, и во время производства необходимо провести дополнительную экологическую проверку в наиболее критической точке, чтобы продемонстрировать, что продукт и пациент не подвергаются риску.

Вопрос № 4: Использование оборудования, когда производство распространяется на больницы

Каковы ваши ожидания относительно помещений и оборудования, используемого в больничной палате или театре? В разделе 3.14 прилагаемого консультационного документа к Приложению 2A представлено предложение PIC / S, когда определенная производственная деятельность должна быть распространена на больницы как часть децентрализованного производства или производства в пунктах оказания медицинской помощи.

Возможно, вам потребуется сделать ссылку на PIC / S PE 009-14 PIC / S Руководство по надлежащей производственной практике для лекарственных препаратов Приложение 15 по квалификации и валидации или Приложение 20 по управлению рисками для качества.

Ответ ISPE

Выполнение этапов производства в помещениях, которые не находятся под прямым контролем держателя регистрационного удостоверения (MAH) или спонсора, должно быть одобрено Компетентными органами как часть процесса. Владелец регистрационного удостоверения должен держать под контролем те этапы процесса, которые он непосредственно контролирует, и обеспечивать, чтобы оборудование было проверено с использованием рекомендации Приложения 15 в качестве поддержки (Приложение 15 PIC / S будет считаться вспомогательной документацией).Ответственность за обеспечение качества производственной цепочки поставок лежит на держателе регистрационного удостоверения.

Производственные операции, выполняемые в помещениях, которые не находятся под прямым контролем держателя разрешения на продажу или в среде спонсора, например, в больничной палате или театре, должны выполняться в соответствии с признанной Системой качества. Помещения и оборудование, если они не соответствуют требованиям, должны быть проверены в соответствии с правилами проверки больничного оборудования и помещений, что обеспечит установкам соответствующий уровень уверенности для предполагаемого использования.Мы предлагаем сделать приложение 15 GMP необязательным и использовать только в качестве вспомогательного документа.

Вопрос № 5: Выпуск партии, когда продукт не соответствует спецификации

Как вы относитесь к ожиданиям, указанным в том случае, когда выпуск партии может быть в интересах пациента, но не соответствует спецификации? Разделы 5.45 и 5.46 прилагаемого консультационного документа по Приложению 2A представляют предложение PIC / S.

Ответ ISPE

Как указано в предложенном тексте, связь между лечащим врачом и уполномоченным лицом держателя регистрационного удостоверения или производителя является критическим моментом, особенно когда партия, не соответствующая ее спецификации выпуска, предлагается для администрирования.Следует проконсультироваться с уполномоченным лицом, чтобы он внес свой вклад в оценку риска лечащим врачом. Однако исключительную ответственность за проведение лечения несет лечащий врач.

Даже в документе PIC / S мы предлагаем пояснить уведомление для компетентных органов в Европе, которое требует информирования 3 органов (надзорный орган в ЕС и национальный компетентный орган EMA +). Это может быть примечание в документе.

Вопрос № 6: Выпуск партии в случае децентрализованного производства или производства в точках обслуживания

Каковы ваши ожидания относительно выпуска партии, когда определенные этапы производства децентрализованы или выполняются на месте оказания помощи? Раздел 5.47 и 5.48 прилагаемых консультационных документов по Приложению 2A представляют предложение PIC / S.

Ответ ISPE

Сбор данных, управление данными, целостность данных и делегирование обязанностей, связанных с выпуском партии, для такой сложной цепочки поставок является критическим моментом. Процессы и обязанности пакетного выпуска должны быть полностью объяснены, поняты и задокументированы, в частности, поскольку пакетный выпуск может выполняться с использованием данных, совместно используемых в электронном виде. Для таких продуктов, если имеется короткий срок хранения, обзор выпуска должен проводиться в более короткие сроки, чем один месяц, как предлагается в качестве примера на основе управления рисками для качества, если в организации должно быть произведено и выпущено много других партий.Все пункты, перечисленные в 5.48, кажутся приемлемыми и охватывают все виды деятельности, входящие в обязанности уполномоченного лица и держателя регистрационного удостоверения.

Все оценки качества и контракты должны быть готовы до начала такого процесса сертификации и выпуска партии.

Вопрос № 7: Исходный материал

Что вы думаете о контроле над исходными материалами? Достаточно ли описан подход к контролю над исходными материалами в проекте PIC / S Приложения 2A «Производство современных лечебных лекарственных средств для человека» (Разделы 5.24 — 5.33, B1.3 — B1.4, B2.1 — B2.2 и B3.3) при чтении вместе с другими применимыми разделами руководств PIC / S или существуют ли какие-либо требования или положения, которые необходимо учитывать конкретная ссылка на критически важные исходные материалы, сырье и активные вещества?

Ответ ISPE

Некоторые активные материалы ATMP поступают от пациентов или доноров; Следует подчеркнуть, что отбор проб этих материалов должен производиться таким образом, чтобы не загрязнять материал.Кроме того, цепочка поставок должна позволять передачу продукта без повреждения продукта.

Применение управления рисками для качества к управлению рисками для качества всей цепочки поставок является важной частью процесса понимания рисков для качества сырья. Руководство можно дополнить коротким поясняющим параграфом о важности управления рисками для качества по всей цепочке поставок.

Мы предлагаем добавить определение «Сырье для ATMP» в глоссарий.

Вопрос № 8: Привлечение сторонних организаций, не имеющих лицензии GMP, в исключительных обстоятельствах

Как вы относитесь к ожиданиям, обеспечивающим гибкость для обеспечения того, чтобы специализированное тестирование и сбор исходных материалов, полученных человеком, адаптировались к особенностям ATMP, при этом сохраняя необходимое качество продукта и надежность тестирования, если это применимо? В разделе 7.1 прилагаемого консультационного документа к Приложению 2A представлено предложение PIC / S.

Вам может потребоваться ссылка на PIC / S PE 009-14 PIC / S Руководство по надлежащей производственной практике для лекарственных средств Приложение 15 по квалификации и валидации или Приложение 20 по управлению рисками для качества

Ответ ISPE

Мы рекомендуем не смешивать сбор исходных материалов и специализированное тестирование.Оба могут выполняться в средах, не соответствующих требованиям GMP. Тем не менее, следует проявлять особую осторожность при отборе проб материала, поскольку материал будет обрабатываться в условиях GMP, и отбор проб не должен приводить к заражению пациентов. Сбор исходного материала у человека должен выполняться в соответствии с национальными законами о донорстве клеток и тканей для клинических целей. Необходимо разработать полный менеджмент прослеживаемости.

Даже с испытательными лабораториями, не отвечающими требованиям GMP, оборудование и условия должны быть введены в эксплуатацию, а лаборатория должна иметь процедуры и надежную систему качества, например, в соответствии со стандартами ISO 9000.В любом случае владелец регистрационного удостоверения несет ответственность за работу, выполняемую его субподрядчиками. Освобождение нельзя делегировать.

Вопрос № 9: Прочие соображения

Есть ли какие-либо другие соображения, связанные с GMP для производства ATMP, которые вы считаете важными, которые не рассматриваются в этих вопросах? Если да, пожалуйста, оставьте отзыв, ограниченный двумя вашими главными приоритетами.

Ответ ISPE

Мы предлагаем уточнить в рамках документа или в разделе «Принципы» связи между GMP ATMP и Приложением 1 после завершения пересмотра.Поскольку ATMP для некоторых процессов не обязательно должны следовать за асептическим производством, приложение 1 следует рассматривать на основе управления рисками для качества, связанного с этапами процесса, и не применимо в соответствии с асептической обработкой, приведенной в проекте приложения 1.

1. Принципы управления рисками для качества должны быть усилены в документе, например, путем включения параграфа в раздел Принципы, чтобы охватить весь документ даже в тех частях, где он не упоминается. Признано, что управление рисками для качества упоминается в разделе 1.3.
2. Валидация программного обеспечения должна рассматриваться либо в разделе «Принципы», либо в разделе «Валидация», поскольку для некоторых практик потребуется ИТ-коммуникация между производственными площадками.

Заключение

После этой работы группа специалистов по комментариям хочет поблагодарить все отделения и аффилированные лица, сообщества практиков и членов за их участие в этой консультации PIC / S с отраслью. Работа и попытки ответить на конкретные вопросы, которые регулирующие органы задавали заинтересованным сторонам отрасли, были очень интересными и должны способствовать развитию мышления PIC / S в этой быстро развивающейся отрасли для установления гармонизированных международных стандартов GMP.

Эта статья была написана Жан-Франсуа Дюльером от имени всей группы подготовки комментариев ISPE. Приложение 2 PIC / S: Жан-Франсуа Дульер, Ричард Денк, Илва Эк, Элис Редмонд, Нуха Аль-Хафез, Мария Амайя, Дэвид Эстап, Оливер Курц, Винсент Дж. Чебулар, Эрих Бозенхардт, Мартин Эрбо Йенсен, Томас Циммер, Бруно Далле, Морад Эль-Геддари, Шарлотта Корнбо и Доната Каноббио

Регулятивные консультанты ISPE: Роберт У. Трайб и Кристофер Н. Поттер, доктор философии

Обновление приложения PICS Какова ваша стратегия контроля ATMP

Автор: Herman & Erich Bozenhardt

С 1 мая 2021 года Схема сотрудничества в области фармацевтических инспекций (PIC / S) внесла изменения в Приложение 2 своего руководства по GMP, касающееся производства лекарственных средств для современной терапии (ATMP), которое разделено на два раздела: 2A Производство Лекарственные препараты для современной терапии и 2B Производство биологических лекарственных веществ и продуктов. ¹ Хотя это руководство не является руководством FDA или EMA, оно представляет собой согласованные мысли группы, в которой участвуют эти регулирующие органы. В руководстве используются те же правила и организация, что и в Руководстве ЕС EudraLex по надлежащей производственной практике, том 4, специально для Advanced Лечебные препараты. С момента публикации тома 4 регулирующие органы претерпели эволюцию технологий и более глубокое понимание.

Сфера действия Приложения 2A

Один из основных вопросов для обсуждения во время отраслевого обзора проекта руководства Приложения 2A в 2019 году касался того, какие части процесса ATMP подпадают под это руководство.В томе 4 описывается подход, основанный на оценке риска, и FDA выпустило руководящие документы, нацеленные на разъяснение того, что подпадает под какое регулирование. В попытке написать консенсусный документ для разных стран разграничение между медицинской практикой и производством было возвращено к национальному законодательству. Целенаправленное персонализированное применение генной терапии к конкретному геному человека было еще одним новым подходом, когда сильная зависимость от диагностических тестов (охватываемых другими руководящими указаниями) помешала началу производства.В конечном итоге, примеры блок-схем процессов оказались наиболее полезными для описания и оценки риска, аналогично тем, которые используются в традиционных биотехнологиях. Разъяснения относительно производства плазмид и вирусных векторов и добавление примеров процессов на рисунках 1–3 (см. Ниже) были внесены в проект руководства, чтобы помочь решить объем.

Рисунки 1-3 из PIC / S Annex 2A © PIC / S

В результате производство вирусных векторов теперь явно находится в рамках производства GMP (темно-серый фон на рисунках), в то время как плазмиды находятся на скользящей шкале применимости к GMP (фон от белого до светло-серого на рисунках) с подготовкой конструкции за пределами GMP и повышение уровня контроля по мере приближения плазмиды к лекарственному веществу.Кроме того, первоначальное донорство и изоляция клеток может подпадать под действие различных нормативных требований (в зависимости от страны), но необходимо оценить риски, связанные с методами обращения и логистикой полученных материалов. Учитывая все эти переменные и неизвестные новые методы лечения, понимание процесса / продукта и управление рисками для качества имеют первостепенное значение.

Критические аспекты контроля загрязнения

Загрязнение находится в центре внимания Приложения. Как разработать стратегию контроля загрязнения (CCS), основанную на управлении рисками для качества (QRM), явно не указано, но моменты, которые следует учитывать, есть почти на каждой странице.ATMP отличаются от традиционных продуктов по нескольким основным пунктам контроля заражения: потенциальная жизнеспособность, риск миграции вирусных переносчиков с намеченного этапа, заражение от пациента к пациенту и сниженная способность удалять контаминанты.

Из-за стремления сохранить гибкость и ограничить расход ресурсов, промышленность продолжает использовать шкафы биологической безопасности (BSC) и ручные операции при производстве материалов для клинических испытаний. Это отличается от нормативного желания иметь пространство класса A с фоном класса B для асептических манипуляций; однако в Приложении 2A исключение позволяет обосновать на основе QRM менее строгие условия для лечения опасных для жизни состояний при условии одобрения регулирующим органом.Некоторые из обсуждений проекта обзора подчеркнули важность того, чтобы исследовательские больницы имели возможность производить исследуемый материал под хорошим контролем окружающей среды, который соответствовал бы медицинской практике, но не требованиям Приложения 1 к производству стерильных продуктов. улучшать окружающую среду до асептических уровней GMP или закрывать производственный процесс по мере развития технологии. Хотя мы часто слышим термин «соответствующий этап», это может быть неправильным подходом.Необходимо провести серьезную оценку риска с учетом классификации воздуха HVAC, процессов манипулирования с / без одноразовых систем, а также систем передачи и сопоставить с Приложением 1, развивая риск для пациента.

Независимо от того, является ли клиническое производственное учреждение исследовательской больницей или изолированным комплексом GMP в биотехнологии, CCS — это не только «как» управлять сегодняшними процессами, но и способ снизить риск по мере масштабирования терапии. Разработка плана перехода от ручного процесса в BSC к автоматизированной / закрытой системе в ходе производства для клинических испытаний становится критически важной и необходимой для удовлетворения этого ожидания.Эту стратегию развития (сроки и сопоставимость) необходимо обсудить во время первоначальной заявки с регулирующими органами.

При обсуждении областей производства в Приложении подчеркивается риск перекрестного заражения репликационных векторов. FDA продемонстрировало усердие в выявлении перекрестных потоков отходов и сырья, как при рассмотрении проекта объектов, так и в недавних принудительных мерах в отношении объектов, связанных с вирусами. В клиническом масштабе может быть достигнута пространственная и временная (временная) сегрегация; однако предприятие промышленного масштаба не сможет снизить риск загрязнения без физического разделения потоков.Одним заметным исключением из CCS, основанного на QRM, является определенное ожидание, что для помещений с несколькими изоляторами, обрабатывающими разные векторы, требуется 100% вытяжка воздуха и однонаправленная обработка отходов.

Вирусные риски выходят за рамки переносчиков; донор, инфицированный вирусом, явно рассматривается как риск, который следует учитывать. В клинических испытаниях участники могут пройти скрининг, а те, у кого есть инфекции (например, ВИЧ, гепатит), быть исключены, но при коммерческом производстве это необходимо учитывать в стратегии контроля за заражением, потому что зараженный человек может нацелено на пациента, что вызывает необходимость соблюдать правила биобезопасности для потенциально инфекционного материала.

В разделе 3.15 есть существенное отличие / специфичность от нормального руководства по биологическим лекарственным веществам ² — необходимость оценки твердых частиц из-за отсутствия фильтрации во многих клеточных ATMPS. Из-за отсутствия технологической фильтрации необходимо оценить влияние твердых частиц от отдельных систем и, если возможно, разработать протокол для очистки, стерилизации и подготовки каждой одноразовой системы (SUS) к использованию.

В соответствии с Приложением требуется утвержденная система, которая позволяет двунаправленное отслеживание клеток / тканей от точки донорства, через производство до доставки готового продукта получателю, в том числе для партий клинических испытаний.Управление цепочкой поставок и идентификации не является текущим нормативным требованием для неклеточной терапии. От донорства клеток до доставки терапии, клетки должны быть помечены всей необходимой информацией для отслеживания. Это может быть напечатанный текст для начальных испытаний, но для любого коммерческого производства необходимо будет внедрить двухмерный или одномерный штрих-код, RFID или аналогичный механизм. Особую озабоченность вызывает извлечение криоконсервированного материала. Из-за мороза этикетка может быть закрыта, поэтому время простоя из морозильной камеры должно быть сведено к минимуму.Системы для отслеживания местоположения единиц и невизуальной идентификации (например, RFID) или роботизированные системы поиска материалов могут снизить этот риск.

Подобно сериализации при построении истории продукта, существуют уникальные проблемы, особенно при работе с несколькими больничными системами и личной медицинской информацией HIPPA. Подходы будут различаться между аллогенными, подобранными донорами аллогенными и аутологичными методами лечения. Что касается аутологической терапии, необходимо учитывать динамическое планирование производства на конечном уровне с врачами для каждого пациента в соответствии с Приложением.Отслеживание может производиться вручную, но это представляет риск, который FDA подтолкнуло производителей к использованию электронной системы, прежде чем предоставлять BLA.

Проверка и качество

Для испытаний фазы 1 и 2 валидация может носить ограниченный характер, подходящий для терапии, на основе оценки риска. Несмотря на это, согласно Приложению ожидается асептическое моделирование и проверка методов дезинфекции. Суррогатные клетки могут быть использованы для валидации процесса аутологичной или подобранной донору аллогенной терапии с обоснованием.

Ожидаются письменные соглашения с каждой больницей, поставляющей камеры, как указано в разделах 5.27–5.29 Приложения. Эти разделы предполагают, что в соглашении будут определены ответственные стороны и практика, охватывающая закупку материалов, обработку данных, транспортировку материалов, тестирование и приемку. Текущие производители CAR-T должны были проверять больницы на соответствие стандартам качества, как и любой другой поставщик. Для клинических испытаний предпочтительнее выбрать центр (ы) с опытом производства GMP или применения одобренных аутологичных терапий.

В Приложении говорится: «Для многих продуктов на основе клеток существует изменчивость, вносимая исходными материалами, которые не могут быть преодолены с помощью производственного процесса или контроля в процессе производства (IPC)». ³ Эта изменчивость представляет собой серьезный риск при настройке технических характеристик и производственных параметров. Например, Novartis произвела значительное количество материала, не отвечающего техническим требованиям (OOS), потому что спецификации выпуска были установлены на основе изменчивости здоровых доноров, не репрезентативной для популяции пациентов. ⁴

Поскольку продукт может спасти жизнь, даже если он не соответствует критериям выпуска, необходимо приложить усилия, чтобы сделать продукт доступным для лечащего врача, с указанием потенциальных рисков. Это в первую очередь применимо к аутологичной или подобранной донору аллогенной терапии, где может быть только ограниченное окно для лечения пациента. В Приложении указывается, что необходимы процедуры для описания шагов для сообщения результатов, не соответствующих спецификации, выполнения оценки риска и предоставления возможности раскрытия информации лечащему врачу в каждом конкретном случае.

Многие из ATMP на основе клеток ускорили цикл обработки в связи с потребностями пациента или стабильностью продукта. Для этих продуктов обычные аналитические тесты (например, стерильность, эндотоксин) могут не разрешить сертификацию партии до введения. Необходимы альтернативные методы для получения эквивалентных данных (например, экспресс-тест на стерильность). Это может привести к двухэтапной сертификации партии. Первоначальная сертификация позволяет выпускать продукт для отгрузки и основывается на производственных данных, устранении отклонений и экспресс-тестах.Вторичная аттестация проводится после получения окончательных результатов испытаний. Необходима процедура рассмотрения результатов OOS во время вторичной проверки, включая консультации с лечащим врачом.

Эти подходы потребуют просмотра записей партии в короткие периоды времени или в режиме реального времени. Для этого потребуются новые методы и технологии управления, такие как электронные записи партий и программное обеспечение для управления производством, а также их интеграция с системами управления лабораторной информацией (LIMS) и системой отслеживания отклонений.Этим системам может потребоваться анализ на основе искусственного интеллекта, чтобы отсортировать отклонения и выявить критические для быстрого или оперативного решения и утверждения.

Заключение

ATMP ставят новые задачи, которые потребуют адаптации передовой производственной практики. В Приложении 2А выделены уникальные аспекты, которые следует учитывать в отношении систем контроля загрязнения, прослеживаемости и качества. За некоторыми исключениями, руководство в значительной степени основано на понимании процесса и управлении им с помощью QRM.

Список литературы

1. PIC / s, «Пересмотр руководства PIC / S GMP (PE 009-15)», https://picscheme.org/en/news.
2. PIC / S, «Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств, часть 1», стр. 16
3. Приложение 2A, стр. 24
4. https://www.biopharmadive.com/news/in-car-t-manufacturing-a-hurdle-novartis-has-yet-to-clear/543624/

Об авторах:

Герман Боженхардт имеет 45-летний опыт работы в фармацевтике, биотехнологии и производстве медицинских устройств, а также в разработке и соблюдении нормативных требований.Он является признанным экспертом в области установок и систем асептического розлива и имеет большой опыт в производстве терапевтических биологических препаратов и вакцин. У него есть степень бакалавра наук. в химической инженерии и M.S. по системной инженерии, оба из Бруклинского политехнического института. С ним можно связаться по электронной почте [email protected] и в LinkedIn.

Эрих Бозенхардт, ЧП, ведущий инженер-технолог по операциям регенеративной медицины. Он имеет 15-летний опыт работы в сфере биотехнологий и асептической обработки и руководил несколькими проектами по производству биологических продуктов, включая клеточную терапию, культивирование клеток млекопитающих и новые системы доставки.У него есть степень бакалавра наук. Имеет степень магистра в области химического машиностроения и степень магистра делового администрирования в Университете Делавэра. С ним можно связаться по электронной почте [email protected] и в LinkedIn.

Приложение к Приложению: знаете ли вы разницу?

Что общего у гениев математики, ученых-провидцев, экономических гуру, ученых-юристов, лидеров в правительстве, бизнес-знатоков и самых блестящих умов в академических кругах? Независимо от того, насколько они квалифицированы и информированы в своих областях, им всем приходится бороться с техническими требованиями исследовательской работы или отчета об исследовании.Практически всегда встречаются термины «приложение» и «приложение». В частности, приложение смущает исследователей и ученых на всех уровнях и во всех областях. Что такое приложение, почему оно важно для исследователей и чем оно отличается от приложения? Давайте взглянем на приложение к вашему исследованию.

Приложение или приложение к вашему исследованию

Многие исследователи больше знакомы с приложением, чем с приложением. Как и приложение, приложение является дополнением или приложением к исследовательской работе, но не является частью статьи.Он содержит информацию, которая помогает читателям понять диссертацию или дает важную основу для исследовательского процесса. Однако эта информация слишком длинная или подробная, чтобы уместиться в основном тексте. Такая информация может включать, например, сложные наборы графиков или таблиц; или он может принимать форму длинных списков необработанных данных, таких как численность населения.

Приложение — это своего рода приложение. Другими словами, каждое приложение является приложением, но не каждое приложение является приложением.

Понятно, что термины тесно связаны.На практике, однако, мы можем провести некоторые общие различия между ними.

Контекст и авторство — ключевые различия

Самостоятельность

• Пристройка отдельно стоящая . Если вы прилагаете дополнительные документы к концу своей исследовательской работы, но они будут иметь полный смысл и предоставлять важную информацию даже вне контекста вашей статьи, вы можете отнести их к категории приложений.
• Приложение, как правило, более тесно связано с , чем приложение к основной части статьи.Приложение не было бы таким информативным или ценным вне контекста вашей статьи. Хотя приложение улучшает или расширяет вашу исследовательскую работу, добавляя такие детали, как иллюстрации или тематические исследования, оно никогда не представляется читателям само по себе.

По теме: У вас есть вопросы по составлению рукописей? Получите персональные ответы на БЕСПЛАТНОМ форуме вопросов и ответов !

Авторство

• Обычно (но не всегда) автор приложения отличается от автора исследовательской статьи.Например, вы можете прикрепить историческую новость, отчет лаборатории другого ученого или подборку демографических данных НПО.
• Приложение, с другой стороны, почти всегда создается автором исследовательской статьи .

Вам может быть интересно, действительно ли вам нужно понимать разницу между приложением и приложением, если вы прилагаете все дополнительные материалы, которые требуются для вашей исследовательской работы. Действительно, да! В зависимости от академического или издательского руководства по стилю, с которым вы работаете, вам может потребоваться стилизовать приложение иначе, чем приложение.Их индексирование, нумерация страниц, приложения к исследовательской работе и т. Д. — вот некоторые аспекты, которые могут отличаться для приложения и приложения.

Лучшие точки

Теперь давайте рассмотрим некоторые конкретные примеры приложений и приложений.

Библиография

• Если ваша библиография представляет собой список из общих рекомендуемых материалов для чтения, связанных с вашей диссертацией , но не содержит информации о конкретных работах, которые вы цитировали в основном тексте, это приложение.Тема и объем статьи определяют содержание библиографического приложения, но не конкретным исследованием, о котором вы действительно писали и на которое ссылались.
• Если ваша библиография содержит подробных ссылок на источники, на которые вы ссылаетесь в самой статье, это приложение. Содержание библиографического приложения определяется именно тем, что вы исследовали и что написали в статье.

Переписка

• Если вы приложите копии писем, которые субъект вашей исследовательской работы отправил членам своего личного круга, это будет приложение.Вы не являетесь автором этой переписки, и первоначальный обмен письмами не имел никакого отношения к вашей исследовательской работе.
• Если вы прикрепляете электронные письма, которыми вы обменивались с соавторами или объектами исследования , это приложение. Вы являетесь автором этой переписки, и переписка имела место в конкретном контексте вашего исследования и написания статьи.

Интервью

• Если вы приложите интервью, проведенное периодическим изданием по теме вашей исследовательской работы, это будет приложение.Вы сами не организовывали интервью, и изначально оно было опубликовано вне контекста вашего собственного исследования.
• Если вы приложите полные расшифровки интервью, на которые вы ссылаетесь в своей исследовательской работе, и что вы сами провели , это будет приложение. Вы провели интервью в рамках своего личного исследования для газеты.

А дальше?

Независимо от вашей области или специализации, если вы проводите серьезное исследование и надлежащим образом документируете его, вы должны тщательно и осознанно использовать приложение и понимать, чем оно отличается от приложения.Посмотрите пример использования приложений и поделитесь с нами своими вопросами и личным опытом в комментариях.

Приложение — важный аспект исследовательской работы. Для получения дополнительной информации о других разделах исследовательской работы вы можете проверить ее структуру. Также убедитесь, что ваша рукопись охватывает все разделы и готова к отправке в известный журнал.

Определение приложения Merriam-Webster

прилагается; аннексия; приложения

переходный глагол

1 : прикрепить как качество, следствие или условие Многие привилегии были предоставлены исключительно королевской семье.

3 : , чтобы добавить что-то более раннее, крупное или более важное. приложил библиографию к диссертации

4 : для включения (страны или другой территории) в домен государства U.С. присоединил Техас в 1845 году.

5 : получить или взять себе

Дополнительное здание — Michillinda Lodge — на берегу озера Мичиган

Пристройка — На берегу озера Мичиган-Блафф

Наш большой трехэтажный коттедж на берегу озера предлагает в аренду девять отдельных квартир.Всего в 25 футах от обрыва с видом на озеро Мичиган, все люксы в дополнительном здании имеют балконы или патио, а их размер различается для размещения семьи любого размера. Удобства включают телевизор с DVD (в настоящее время кабель недоступен), небольшой холодильник, микроволновая печь, кофеварка, постельное белье, одеяло и подушки, полотенца и туалетные принадлежности.

A20

Расположенный на первом этаже, этот блок включает в себя две спальни, одну ванную комнату и гостиную с выходом на балкон с видом на озеро Мичиган .

— 1 большая двуспальная кровать и 2 односпальные кровати.

Возможность подключения к A22.

Вмещает: до 5

A21

Расположенный на втором этаже, этот номер включает в себя одну спальню, одну ванную комнату, гостиную, ведущую вниз, и выход на балкон с видом на озеро Мичиган .

— 1 двуспальная кровать и 1 двуспальный диван-кровать.

Вмещает: до 3

A22

Этот номер расположен на втором этаже и включает в себя одну спальню, одну ванную комнату и балкон с видом на озеро Мичиган.Возможность подключения к A20.

— 2 двуспальные кровати.

Вмещает: до 4

A23

Расположенный на втором этаже, этот блок включает в себя две спальни, две ванные комнаты, гостиную и выход на балкон с видом на озеро Мичиган .

— 1 двуспальная кровать, 2 односпальные кровати и 1 односпальный диван-кровать.

Вмещает: до 5

A24 / 26

Расположенный на втором этаже, этот блок включает в себя две спальни, одну ванную комнату, гостиную, ведущую вниз, и выход на балкон с видом на озеро Мичиган.

— 2 двуспальные кровати.

Вмещает: до 5

A25

Расположенный на втором этаже, этот блок включает в себя одну спальню, одну ванную комнату, гостиную, ведущую вниз, и выход на балкон с видом на озеро Мичиган .

— 1 большая двуспальная кровать и 1 двуспальный диван-кровать.

Вмещает: до 3

A27

Расположенный на втором этаже, этот блок включает в себя две спальни, одну ванную комнату и выход на балкон с видом на озеро Мичиган.

— 2 двуспальные кровати и 1 двуспальная кровать.

Вмещает: до 6

A28

Расположенный на втором этаже, этот блок включает в себя одну спальню, одну ванную комнату с выходом на балкон с видом на озеро Мичиган.

— 1 двуспальная кровать.

Вмещает: до 2

A29

Номер на 4 этаже с панорамным видом на озеро Мичиган и отель Michillinda Lodge. Приложение 29 идеально подходит для большой семьи или компании друзей с тремя спальнями и одной ванной комнатой.

— 2 кровати Queen, 1 двуспальная кровать и 1 односпальная кровать.

Вмещает: до 7

Аннексия | Город Блумингтон, Индиана

Последнее обновление этой страницы: 31 августа 2021 г., в 15:45.

Об аннексии

Город Блумингтон продолжает процесс присоединения к городу восьми районов, прилегающих к нынешним границам муниципалитета. Хотя эти районы уже являются частью сообщества Блумингтона, в настоящее время они не входят в муниципальные границы города.Предлагаемые пристройки позволят осуществлять долгосрочное планирование, необходимое для размещения растущего сообщества, и облегчить планирование, составление бюджета и предоставление услуг и инфраструктуры.

Районы, присоединенные к Блумингтону, получают расширенные услуги, включая охрану, вывоз мусора и переработку обочин, строительство и обслуживание улиц и тротуаров / дорожек, управление ливневыми водами, доступ к Блумингтонскому транзиту, инспекции безопасности для арендуемого жилья, субсидии для соседства, маршруты, детские площадки и парки и многое другое .Услуги канализации могут быть предоставлены тем, кто их еще не получил. Те, кто сейчас получает услуги канализации, столкнутся со снижением ставок.

На протяжении большей части своей истории Блумингтон регулярно использовал аннексию, чтобы идти в ногу с ростом населения и развитием; однако последняя аннексия города произошла в 2004 году. В результате границы города больше не соответствуют развитой территории сообщества, которая за последние 17 лет значительно выросла за пределами существующих границ.Карта истории аннексии показывает, как аннексия формировала карту Блумингтона на протяжении многих лет.

Часто задаваемые вопросы, от 11 августа 2021 г. , о текущем процессе аннексии.

Здесь можно найти несколько сравнений финансового плана города по аннексии и его анализ под руководством округа.

Ближайшие события

31 августа в 18:30 р.м. — Специальная сессия: рассмотрение предлагаемых поправок

Доступно через Zoom по адресу: https://bloomington.zoom.us/j/98377882920?pwd=Y0cwZUx2RGp5R05ieXJ2MmhoeEk5dz09

11 августа в 18:00 — Специальная сессия: Продолжение общественных слушаний по предложениям о присоединении

Доступно через Zoom по адресу: https://bloomington.zoom.us/j/940625?pwd=UkptSG1zOCt5aE50U0Q5VWNLYnhrQT09

Город Блумингтон предоставит цифровой доступ в мэрии (401 North Morton Street) к специальной сессии Общего совета Блумингтона, запланированной на среду, 11 августа, с 18:00.м. до 21:00 Эта встреча, которая будет проводиться полностью в режиме онлайн, является продолжением общественных слушаний по предложениям о присоединении, которые начались 4 августа. Компьютеры будут доступны для использования жителями, заинтересованными в просмотре или участии в совещании, которые в противном случае могли бы не иметь доступа к Интернету. Городские служащие также дадут указания тем, кто присоединится к собранию в мэрии, об использовании онлайн-инструментов для комментариев во время общественных слушаний. Посетители могут использовать компьютеры, установленные в атриуме мэрии, или наблюдать за заседанием на мониторах в соседних залах Совета.Из-за проблем со здоровьем все посетители мэрии должны соблюдать протоколы защиты лица и физического дистанцирования. Двери откроются в 17:30.

Открытые слушания городского совета, 4 августа

Щелкните здесь, чтобы получить уведомление о встрече.

U , дата из офиса Общего совета, 4 августа Открытые слушания по аннексии — Щелкните здесь.

Часы виртуального офиса

Хотите узнать больше об аннексии и как она повлияет на вас?

Город предложил часы виртуального офиса, чтобы обсудить и узнать об аннексии в июле и августе.Если у вас остались вопросы, свяжитесь с [email protected] или позвоните по телефону 812-349-3426.

Обновления